head_bn_img

COVID-19 Ag (FIA)

COVID-19 antigeeni

  • 20 testiä/sarja

Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

KÄYTTÖTARKOITUS

COVID-19-antigeenitesti yhdessä Aehealth FIA Meter -mittarin kanssa on tarkoitettu SARS-CoV-2:n kvantitatiiviseen määrittämiseen in vitro ihmisen nenä-, kurkku- tai syljestä henkilöiltä, ​​joiden terveydenhuollon tarjoaja epäilee COVID-19:ää.Uudet koronavirukset kuuluvat β-sukuun Coronaviruses.COVID-19 on akuutti hengitystieinfektiotauti.Ihmiset ovat yleensä alttiita.Tällä hetkellä uuden koronaviruksen saaneet potilaat ovat pääasiallinen tartuntalähde;Oireettoman tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tartuntalähteitä.Tämänhetkisen epidemiologisen tutkimuksen mukaan itämisaika on 1-14 päivää, useimmiten 3-7 päivää.Tärkeimmät ilmenemismuodot ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä.Joissakin tapauksissa esiintyy nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, kurkkukipua, lihaskipua ja ripulia.Testitulokset on tarkoitettu SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenin tunnistamiseen.Antigeeni on yleensä havaittavissa ylempien hengitysteiden näytteistä tai alempien hengitysteiden näytteistä infektion akuutin vaiheen aikana.Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien esiintymisen, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on tarpeen infektiotilan määrittämiseksi.Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa.Havaittu antigeeni ei välttämättä ole sairauden selvä syy.Negatiiviset tulokset eivät sulje pois SARS-CoV-2-infektiota, eikä niitä tule käyttää ainoana perustana hoitoa tai potilaan hoitoa koskeville päätöksille, mukaan lukien infektioiden torjuntapäätökset.Negatiiviset tulokset tulee ottaa huomioon potilaan viimeaikaisen altistuksen, historian ja SARS-CoV-2:n mukaisten kliinisten merkkien ja oireiden yhteydessä, ja ne on tarvittaessa vahvistettava molekyylimäärityksellä potilaan hoitoa varten.

TESTIN PERIAATE

Tämä pikatestisarja perustuu fluoresenssi-immunomääritystekniikkaan.Testin aikana näyteuutteet levitetään testikorteille.Jos uutteessa on SARS-CoV-2-antigeeniä, antigeeni sitoutuu monoklonaaliseen SARS-CoV-2-vasta-aineeseen.Sivuvirtauksen aikana kompleksi liikkuu nitroselluloosakalvoa pitkin kohti imukykyisen paperin päätä.Kun testilinja kulkee (linja T, päällystetty toisella monoklonaalisella SARS-CoV-2-vasta-aineella), kompleksin sieppaa SARS CoV-2 -vasta-aine testilinjalla.Mitä enemmän SARS-CoV-2-antigeeniä näytteessä on, sitä enemmän komplekseja kerääntyy testiliuskaan.Detektorivasta-aineen fluoresenssin signaalin intensiteetti heijastaa siepatun SARS CoV-2 -antigeenin määrää ja Aehealth FIA Meter näyttää SARS-CoV-2-antigeenipitoisuudet näytteessä.

SÄILYTYSOLOSUHTEET JA VOIMASSAOLO

1. Säilytä tuotetta 2-30 ℃, säilyvyysaika on alustavasti 18 kuukautta.

2. Testikasetti tulee käyttää heti pussin avaamisen jälkeen.

3. Reagenssien ja laitteiden on oltava huoneenlämpöisiä (15-30 ℃), kun niitä käytetään testaukseen.

TULOSTEN RAPORTOINTI

Positiivinen testi:

Positiivinen SARS-CoV-2-antigeenin esiintymisen suhteen.Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien läsnäolon, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on tarpeen infektiotilan määrittämiseksi.Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa.Havaittu antigeeni ei välttämättä ole sairauden varma syy.

Negatiivinen testi:

Negatiiviset tulokset oletetaan.Negatiiviset testitulokset eivät sulje pois infektiota, eikä niitä tule käyttää ainoana perustana hoitoon tai muihin potilaan hoitopäätöksiin, mukaan lukien infektionhallintapäätökset, etenkään COVID-19:n mukaisten kliinisten merkkien ja oireiden esiintyessä tai potilailla, jotka ovat saaneet kosketuksissa viruksen kanssa.On suositeltavaa, että nämä tulokset vahvistetaan tarvittaessa molekyylitestausmenetelmällä potilaan hallintaa varten.


  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Tiedustelu