uutiset

Aehealth BfArM -hyväksyntä

Aehealth 2019- nCov -antigeenitesti on saanut Saksan lääketieteellisten laitteiden ja lääketieteellisten laitteiden liittovaltion instituutin (BfArM) erityisluvan Saksan lääkinnällisistä laitteista annetun lain (MPG) §11 kappaleen 1 mukaisesti koronaviruksen havaitsemiseen tarkoitettujen antigeenitestien osalta.

"Parempaa terveydenhuoltoa ihmiskunnalle" -filosofiaa noudattaen Aehealth on jatkuvasti työskennellyt tyydyttääkseen maailmanlaajuisen pandemioiden ehkäisyyn ja hallintaan liittyvien pikatestien maailmanlaajuisen kysynnän.Aehealth 2019- nCoV -antigeenitesti (kolloidinen kulta), joka suoritetaan nenäontelosta otetulla vanupuikkonäytteellä, antaa tulokset 15 minuutissa, mikä lyhentää havaitsemisaikaa merkittävästi PCR-menetelmään verrattuna.Testipurkki antaa käyttäjille suurta joustavuutta erittäin laadukkailla tuloksilla.

Saksan terveysministeri Jens Spahn sanoi, että COVID-19-antigeenitestien hyväksyminen mahdollistaa suuremman väestön testaamisen.Oireettoman yksilön varhainen tunnistaminen voi tehokkaasti katkaista tartuntaketjun ja pysäyttää tartunnan leviämisen.

Rapid COVID-19 -antigeenitesti on kolloidinen kulta-immunokromatografia, joka on tarkoitettu COVID-19:n nukleokapsidiantigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen nenänäytteistä, kurkusta tai syljestä henkilöiltä, ​​joiden terveydenhuollon tarjoaja epäilee COVID-19:ää.

Uudet koronavirukset kuuluvat β-sukuun.COVID-19 on akuutti hengitystieinfektiotauti.

Tulokset on tarkoitettu COVID-19-nukleokapsidiantigeenin tunnistamiseen.Antigeeni on yleensä havaittavissa ylempien hengitysteiden näytteistä tai alempien hengitysteiden näytteistä infektion akuutin vaiheen aikana.

Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien esiintymisen, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on tarpeen infektiotilan määrittämiseksi.

Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa.Havaittu antigeeni ei välttämättä ole sairauden selvä syy.

Negatiiviset tulokset eivät sulje pois COVID-19 hoitoa tai potilaan hoitoa koskevien päätösten ainoana perustana, mukaan lukien infektiontorjuntapäätökset.

Negatiiviset tulokset tulee ottaa huomioon potilaan viimeaikaisen altistuksen, historian ja COVID-19:n mukaisten kliinisten merkkien ja oireiden yhteydessä, ja ne on vahvistettava molekyylimäärityksellä, jos se on tarpeen potilaan hoidon kannalta.

Yhtiönä, jolla on 2019-nCoV-antigeenitestin sertifikaatit, Aehealth on sitoutunut osallistumaan maailmanlaajuiseen taisteluun pandemioita vastaan.Aehealthin useat COVID-19-testit ovat saavuttaneet CE-hyväksynnän, ja maahantuojan maa on validoinut ne paikallisten standardien ja määräysten mukaisesti.Aehealth tarjoaa nyt "PCR+ Antigen + Neutralization Antibody" -integroidun ratkaisun, joka täyttää erilaiset sovellusskenaariot COVID-19-infektion diagnosoimiseksi paikan päällä.


Postitusaika: 12-12-2021
Tiedustelu